RESULTADOS:

Los resultados de cada paciente, fueron obtenidos a través de un control clínico bi-mensual realizados por el grupo de médicos participantes, utilizando un cuestionario preparado, espacialmente para tal fin, explorando la respuesta terapéutica, desde la opinión del paciente y del diagnosticó medico, graduándose esta entre el valor 0, que corresponde a ninguna mejoría, y el valor de 7 que corresponde a total mejoría.
 

Fuente: cuestionario de la investigación clínica estudio comparativo.

Se midió el tiempo transcurrido desde el inicio de la terapia y el aparecimiento de los primeros signos de mejoría, según descrito por los pacientes con una graduación similar (ver cuadro 6).
Obteniéndose el resultado siguiente:

Todos los pacientes que recibieron tratamiento medicamentoso con las dos combinaciones incluidas en el estudio, respondieron con una percepción de mejoría a su padecimiento.

Dado que la literatura médica refiere que la buspirona, requiere un periodo mayor de tiempo que las benzodiazepinas, para el inicio de su acción fármaco clínica, se esperaba una respuesta mas tardía en los pacientes que tomaron este combinado. Lo que en efecto se observo en los resultados obtenidos; si se compara el grupo buspirona / clidinium contra el grupo de control (placebo), esta tendencia claramente observada, no fue estadísticamente significante.

Situación diferente se observo en el grupo que consumió clorodiazepoxido / clidinium, este presento la misma tendencia, la cual en el teste de diferencia de medias ( t de Student), presento una significancía del nivel del 5 %, por lo que en este caso, si podemos afirmar que este grupo difiere significativamente del grupo de control y que la combinación de clorodiazepoxido / clidinium al ser ingerida produce una mejoría rápida de la sintomatología del colon irritable, no obstante lo anterior, al comparar los grupos que fueron medicados entre si, observamos que estos no presentan diferencia estadística significante entre ellos, en el tiempo de inicio de la percepción de la mejoría clínica por los pacientes, lo que confirma indirectamente, que la tendencia observada en la comparación buspirona / clidinium contra placebo es real , y que la no obtención de significancía estadística es a consecuencia del tamaño de la muestra utilizada, por tanto estos resultados sugieren que la información bibliografica es correcta y que la buspirona aunque es similar en su efecto ansiolítico al clorodiazepoxido, su respuesta terapéutica es de aparecimiento ligeramente mas tardío y que cuando usada, a un plazo mayor ( dos a cuatro meses) sus efectos son similares a los obtenidos con clorodiazepoxido.

 

fuente : cuestionario de la investigación clínica estudio comparativo.

El cuestionario clínico incluyo preguntas sobre la calidad del cumplimientote las indicaciones terapéuticas dadas por el grupo medico participante (cuadro no. 7).

Fuente cuestionario estudio clínico comparativo.

Se investigo cuidadosamente el aparecimiento durante el estudio el aparecimiento de cualquier síntoma o signo clínico que correspondiesen, a las reacciones adversas descritas en la literatura médica, para cada una de las drogas utilizadas.

La sintomatología reportada por los pacientes y descrita en el cuadro no.8, fue en todos los casos, de naturaleza no grave y transitoria y no origino en los pacientes, la suspensión de la medicación, el análisis de las proporciones obtenidas, no se revelo significativo entre todos los grupos, por lo que podemos afirmar que la tolerancia a los medicamentos utilizados (buspirona, clorodiazepoxido y bromuro de clidinium), es adecuada ya que no difiere de la presentada por los pacientes del grupo placebo y que la sintomatología presentada, esta asociada en su mayor parte a la característica de estos pacientes de adolecer trastornos de origen psico-somático, lo que se demuestra por al alta incidencia de síntomas presentado por el grupo control y la inexistencia de significatividad estadística entre los grupos terapéuticos entre si.

Los resultados obtenidos por los tres grupos terapéuticos son los siguientes:

La combinación de los medicamentos buspirona 5 mg. y bromuro de clidinium 3.0 mg se demostró estadísticamente diferente en su respuesta clínica al grupo placebo, y no fue significativamente diferente al grupo de pacientes tratados con clorodiazepoxido 5 mg. Y bromuro de clidinium 2.5 mg, y este grupo a su vez fue clínicamente significante frente al grupo de pacientes tratados con placebo lo que permite aceptar las hipótesis de trabajo, y rechazar las hipótesis nulas, aceptando que ambas combinaciones medicamentosas son eficientes para controlar los síntomas y signos del síndrome clínico de colon irritable.

Fuente cuestionario estudio clínico comparativo.

La combinación clorodiazepoxido se demostró ser mas rápida para manifestar mejoría en los paciente, al inicio de la terapia ( primeras dos semanas), pero no demostró ser mas eficiente al tratamiento con la combinación buspirona / clidinium cundo ingerida por periodos mayores a dos semanas a 120 días.

La tolerancia de las dos combinaciones medicamentosas fue similar al grupo de control.
Por lo que se puede concluir, que tanto las combinaciones medicamentosas de buspirona y clorodiazepoxido combinados ambos con bromuro de clidinium, son eficientes y en forma similar, para la mejora de la sintomatología que acompaña al síndrome de colon irritable, constituyéndose la combinación de buspirona/ clidinium en una alternativa terapéutica adecuada para utilizar en este padecimiento, junto a la terapia clásica aceptada con clorodiazepoxido y clidinium.

Bibliografía

1. Aubre, J. C. & Jader M.: High and light dosage antisycotics : a critical review. J. Clin.Psquiatry, 1980, 41 :341-50

2. Goldberg, H.L.: Benzodiazepine and nonbenzodiazepine ansiolitic Psicopatology. Raven perss 1984

3. Anonimous, buspirone: a radical advance in the treatment of anxiety, lancet:1:804-6,1988

4. Ministerio de Sanidad y Consumo, USP DI, 14 edición, centro de publicaciones, Madrid España 1995 pp. 661-3.

5. Buspirone- Rx list Monographs, Mosby Inc.1997 ( 13 paginas ) USA.

6. Long, Philips w., internet mental health, Buspirone, drugs monographs, 1998, www mental health.com

7. Drug & theirs perspectives and evaluations, buspirone, an alternative to benzodiazepine in anxiety and relataded disorders. Adis international limited. 9(10): 1-5, 1997, www medscape com / adis

8. Usdin, E., et al, Pharmacology of benzodiazepines, Verlag chemie Gmbh, weinheim, Basilea ; Suiza, 1983.

9. Goa, K.L., Ward, A., Buspirone, a preñiminary rewiev of its pharmacological properties and therapeutic efficacy as an anxiolitic, drug 1986; 32: 114-29.

10. Marden, C.A., The pharmacology of new ansiolytics acting on 5-HT neurones, Postgrad Med j. 1990; 66(Suppl 2) S2-S6.

11. Meltzer, H:Y., et al, The Effect of buspirone on prolactin and growth hormone secretion in man, Arch Gen Psyquiatry 1983; 40: 1099-1102.

12. Glitz, D.A., Pohl,R., 5HTIA Parcial agonists;What is their future?, Drugs 1991; 41: 11-18.

13. Napoliello, M. J.,Domantay, A.G., newer clinical studies with Buspirone – A new introduction to the treatment of anxiety, Royal Society of Medecin Services; International Congress and Symposium Series, 1988; 59-69. London, England..

14. Rickels, K., et al, Buspirone in treatment of premestrual syndrome , Lancet 1989; 1 : 77

15. Gavin, F., et al. Buspirone reduces smoking, Arch Gen Psychiatry, 1989; 46: 288-9.

16. West, E., et al, Effec of Buspirone an cigarretye withdrawal symtoms and short term abstnence rates in a smokers clinic, Psycho Pharmacology (Berlin) 1991; 104: 91-6.

17. Strauss, A., Oral diskinesia, asociated with Buspirone use in elderly women, J Clin Psychiatry, 1988: 49: 322-9.

18.  Hammerstad, J.P., et al, Buspirone in Parkinson´s disease, Clin Neuropharmacal; 1986 9: 556-60.